近十年,我国畜牧业飞速发展,随着集约化养殖的推进,大型养殖集团崛起,兽药市场迎来了空前的繁荣。在诸多研发生产兽药的企业中,宁波三生始终秉承着“积极进取、兼容并蓄”的核心价值观,脚踏实地进行兽药研发工作,今天,我们就来聊一聊三生从“0”到“1”的研发故事。
端正态度 把握方向
兽药市场的崛起也引来了市场乱象的发生,部分企业趋之若鹜,却忽略了兽药的质量研究。这不仅背离了市场的需求,而且药品质量不能符合临床治疗预期,将会为市场带来严重后果。
宁波三生在产品研发的过程中,始终坚定自己的态度,秉承着工匠精神,每年投入大量研发经费用于质量研究和临床验证。
“实验”、“比对”、“分析”、“测算”,这是三生研发中心每天必有的工作。近十年来,三生从企业擅长的水产生殖激素领域出发,先后开发出PMSG、生源、谛诺、孕力宝等涵盖牛、猪、羊、鱼的兽用生殖激素产品。
“我们根据客户的使用反馈追本溯源,对原有的产品效果不断进行打磨。在两年时间里,我们使PMSG产品生物学活性从200 IU/mg提升到1000 IU/mg(欧洲药典标准), 如今已经超过2000 IU/mg,达到业界领先水平,这和三生这种研发型企业特有的执着密不可分。”宁波三生研发中心相关负责人说,三生和中国农业大学、华南农业大学、华中农业大学、中山大学等国内高校开展产学研合作,通过合作研发的形式,一方面把基础研究做深做透,比如研究PMSG的代谢基础,作用机制,一方面把握前沿科技,高举国内兽用生殖激素研发的风向标,重视自主知识产权,对研发的成果进行专利保护。
严格要求 推陈出新
原料药开发是新药研发的源头。随着研发实力的不断壮大,三生对原料药的研究,已不限于对化学药物异构体和已知药物的结构改造,更是从头合成、药理、质量控制的多方位研究。
“随着公司研发团队不断地创新和严格要求,原料药的质量和杂质水平已经达到国际标准,实现了艾力生、生源、谛诺、孕力宝等多个产品的原料药自主生产供给,这是产品从‘0’到‘1’研发成功的关键。”负责人表示,源源不断的原料药供给,为三生新兽药研发提供了不竭动力,是三生不断推陈出新,开拓国内兽药市场的源泉。
接轨国际 注重创新
制剂工艺开发是新兽药研发的灵魂。药物在动物体内真正发挥效果,离不开稳定的制剂工艺。开发新的剂型和适应症,三生研发团队从牧场生产实际出发,投入大量研发资金用于处方工艺摸索、稳定性研究和工艺验证,并且在制剂的研发思路和质量控制方面与国际接轨,建立科研项目管理体系,使新药开发时间大大缩短。
借助新的研发体系,三生先后开发出混悬冻干粉针注射用多潘立酮、黄体酮阴道栓喜达、烯丙孕素内服溶液孕力宝等产品,保证了兽用激素剂型的多样性,使市场充满活力。
“我们希望,通过我们的努力,能为我国的畜牧行业发展贡献自己的一份力量。”负责人说,去年,三生与中国农业大学联合开发的孕力宝正式上市,该产品可以大规模应用于批次化生产管理技术和定时输精程序。技术实施配合产品使用,使生猪生产实现全进全出,既提高了母猪繁殖水平,又大幅提高劳动生产效率,减少疫病感染风险,是畜牧业繁殖行业是重大事件,对三生的研发团队来说是一次莫大的鼓舞。