近十年,我国畜牧业飞速发展,随着集约化养殖的推进,大型养殖集团崛起,兽药市场迎来了空前的繁荣。在诸多研发生产兽药的企业中,宁波三生始终秉承着“积极进取、兼容并蓄”的核心价值观,脚踏实地进行兽药研发工作,今天,我们就来聊一聊三生从“0”到“1”的研发故事。
端正态度 把握方向
兽药市场的崛起也引来了市场乱象的发生,部分企业趋之若鹜,却忽略了兽药的质量研究。这不仅背离了市场的需求,而且药品质量不能符合临床治疗预期,将会为市场带来严重后果。
宁波三生在产品研发的过程中,始终坚定自己的态度,秉承着工匠精神,每年投入大量研发经费用于质量研究和临床验证。
“实验”、“比对”、“分析”、“测算”,这是三生研发中心每天必有的工作。近十年来,三生从企业擅长的水产生殖激素领域出发,先后开发出PMSG、生源、谛诺、孕力宝等涵盖牛、猪、羊、鱼的兽用生殖激素产品。
“我们根据客户的使用反馈追本溯源,对原有的产品效果不断进行打磨。在两年时间里,我们使PMSG产品生物学活性从200 IU/mg提升到1000 IU/mg(欧洲药典标准), 如今已经超过2000 IU/mg,达到业界领先水平,这和三生这种研发型企业特有的执着密不可分。”宁波三生研发中心相关负责人说,三生和中国农业大学、华南农业大学、华中农业大学、中山大学等国内高校开展产学研合作,通过合作研发的形式,一方面把基础研究做深做透,比如研究PMSG的代谢基础,作用机制,一方面把握前沿科技,高举国内兽用生殖激素研发的风向标,重视自主知识产权,对研发的成果进行专利保护。
严格要求 推陈出新
原料药开发是新药研发的源头。随着研发实力的不断壮大,三生对原料药的研究,已不限于对化学药物异构体和已知药物的结构改造,更是从头合成、药理、质量控制的多方位研究。
“随着公司研发团队不断地创新和严格要求,原料药的质量和杂质水平已经达到国际标准,实现了艾力生、生源、谛诺、孕力宝等多个产品的原料药自主生产供给,这是产品从‘0’到‘1’研发成功的关键。”负责人表示,源源不断的原料药供给,为三生新兽药研发提供了不竭动力,是三生不断推陈出新,开拓国内兽药市场的源泉。
接轨国际 注重创新
制剂工艺开发是新兽药研发的灵魂。药物在动物体内真正发挥效果,离不开稳定的制剂工艺。开发新的剂型和适应症,三生研发团队从牧场生产实际出发,投入大量研发资金用于处方工艺摸索、稳定性研究和工艺验证,并且在制剂的研发思路和质量控制方面与国际接轨,建立科研项目管理体系,使新药开发时间大大缩短。
借助新的研发体系,三生先后开发出混悬冻干粉针注射用多潘立酮、黄体酮阴道栓喜达、烯丙孕素内服溶液孕力宝等产品,保证了兽用激素剂型的多样性,使市场充满活力。
“我们希望,通过我们的努力,能为我国的畜牧行业发展贡献自己的一份力量。”负责人说,去年,三生与中国农业大学联合开发的孕力宝正式上市,该产品可以大规模应用于批次化生产管理技术和定时输精程序。技术实施配合产品使用,使生猪生产实现全进全出,既提高了母猪繁殖水平,又大幅提高劳动生产效率,减少疫病感染风险,是畜牧业繁殖行业是重大事件,对三生的研发团队来说是一次莫大的鼓舞。
三生养殖事业部专家也表示,孕力宝的成功研发是畜牧繁殖行业的一件里程碑事件。孕力宝为我国生猪养殖批次化管理提供了重要技术和药物支撑,其在猪场的推广应用,对于提高我国生猪养殖生产效率和后备母猪利用率,具有重要意义,推动着我国养猪业走向工业化管理。而在现阶段非洲猪瘟形势严峻的情况下,实施精准母猪生产批次化管理技术更是有利于猪场生物安全体系的打造。